藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱南昌藥品恒溫恒濕箱以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性試驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

產(chǎn)品型號(hào)：
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間：2024-07-24
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品牌	普桑達(dá)	價(jià)格區(qū)間	面議
產(chǎn)地類別	國(guó)產(chǎn)	應(yīng)用領(lǐng)域	電子,制藥

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱南昌藥品恒溫恒濕箱性能技術(shù)參數(shù)：

名稱		藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（不帶光照）		藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶光照）
型號(hào)		BY-150B(A)	BY-250B(A)	BY-150GA	BY-250GA
內(nèi)箱尺寸mm （寬×深×高）		500600500	550570800	500500600	550570800
外箱尺寸mm （寬×深×高）		6208001600	6708701700	6208001600	6708701700
性能指標(biāo)	控溫范圍	0~65℃（無光照）		10~65℃（有光照）
	溫度波動(dòng)	±0.5℃
	濕度范圍	40~95%R.H
	濕度偏差	±3%R.H
	光照強(qiáng)度	0——6000LX
	照度誤差	≤±500LX
	控制方式	調(diào)溫調(diào)濕方式
	電源	AC220V ±10% 50Hz
控制系統(tǒng)	制冷方式	壓縮機(jī)直接制冷
	制冷劑	進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
	冷凝器	翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
	控制器	A型為進(jìn)口觸摸屏控制器 B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器
	傳感器	PT100電阻，濕度采用干濕球測(cè)量法
循環(huán)系統(tǒng)		低噪音電機(jī)，鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī)，*的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水		自動(dòng)補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統(tǒng)		不銹鋼鎳鉻合金加熱管
控制端口		配有RS232通訊端口
托盤		2塊
安全保護(hù)		壓縮機(jī)過熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱南昌藥品恒溫恒濕箱用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性試驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng)，滿足高性能更長(zhǎng)穩(wěn)定期試驗(yàn)要求。

用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定和評(píng)價(jià)藥品有效期。

符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

運(yùn)行能耗低，可節(jié)省電力費(fèi)用。

供水可循環(huán)使用，不需施工排水設(shè)施。

設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場(chǎng)無特殊水電要求，噪音低、操作簡(jiǎn)便。

法國(guó)泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機(jī)組，美國(guó)杜邦R404a環(huán)保冷媒。

完善的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，無需其它選配件，即可進(jìn)行完整試驗(yàn)。

符合標(biāo)準(zhǔn)：本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。

可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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